Дузофарм табл. п/о пленочной 100 мг №60 Софарма АО

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство.
Форма выпуска и описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые.

Показания

Восстановительный период нарушений периферического кровообращения (симптом перемежающейся хромоты, болезнь Рейно, трофические язвы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу; инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA); тахиаритмии; возраст до 18 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения нафтидрофурила пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор. Улучшает внутриклеточный метаболизм (в т.ч. в областях с нарушенным кровообращением), оказывает антиагрегантное действие. Расширяет периферические артерии, улучшает кровоснабжение и кислородное обеспечение тканей, а также кровообращение в головном мозге и в сетчатке глаза. Способствует повышению уровня АТФ, улучшает утилизацию глюкозы и кислорода, уменьшает уровень молочной кислоты в клетках в условиях гипоксии тканей.

Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. После приема однократной дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции. Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме.
Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС. T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч при приеме дозы 200 мг.
Выводится в основном через кишечник, в небольшом количестве - почками.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы слизистой оболочки желудка, кишечные колики, диарея, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: обратимые повышения активности печеночных ферментов, аллергические реакции.

Состав

1 таб. содержит:
нафтидрофурила оксалат - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 127 мг, крахмал пшеничный - 56 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 9.6 мг, коповидон - 20 мг, кросповидон - 9.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг, магния стеарат - 14.4 мг, тальк - 20.4 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый AMB OY-B-28920 (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) - 45.52%, титана диоксид - 32%, тальк - 20%, лецитин соевый - 2%, ксантановая камедь - 0.48%) - 9 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Нафтидрофурил усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. При одновременном применении антигипертензивных средств рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения нафтидрофурилом.